国家药监局答南周:氯巴占等急需罕有病药若何入境?
2021年12月9日,病药南方周末刊发《“贩毒”母亲获释眼前:上千患儿用药紧迫,若何入境“救命药”何时特批?》一文,药监报道了国内数千儿童癫痫症患儿挨近断药,局答急需急需从境外置办“氯巴占”药物的南周故事。
而在患儿家长联名紧迫信收回之后,氯巴这些家庭的病药可怜蒙受也激发了社会各界的关注。针对于罕有疾病药品(含氯巴占)的若何入境缺药下场,12月15日,药监国家药品把守规画局无关负责人回覆了南方周末记者的局答急需提问。
尚未企业提出“氯巴占”上市恳求
南方周末:临床急需药品是南周否有民间渠道来恳求进口?相关的纪律是甚么?
国家药监局:为增强药品规画,保障药品质量,保障公共用药清静以及正当权柄,呵护以及增长公共瘦弱,我国拟订了《中华国夷易近共以及国药品规画法》《中华国夷易近共以及国药品规画法实施条例》等
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